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            Fórmulas y medicamentos sin registro sanitario son encontradas por el Arcsa

            Publicado por Redacción el 12/06/2026

            La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) y la Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada (Acess) ejecutaron un operativo conjunto tras una denuncia ciudadana difundida a través de un medio de comunicación de Cuenca, en la provincia del Azuay.

            Luego de conocer el caso, ambas instituciones coordinaron acciones de verificación en el establecimiento señalado, con el objetivo de precautelar la salud y seguridad de la población.

            Durante la inspección, Arcsa identificó 40 fórmulas magistrales y medicamentos sin registro sanitario, varios de ellos sin fechas de elaboración, vigencia o caducidad. Además, se evidenció la ausencia de información que permitiera identificar a los pacientes para quienes fueron elaboradas las fórmulas magistrales, incumpliendo la normativa sanitaria vigente.

            La identificación del paciente constituye un requisito esencial en este tipo de preparaciones, ya que garantiza que fueron elaboradas para una necesidad terapéutica específica y bajo prescripción profesional. La ausencia de esta información impide verificar el destino de los productos, dificulta las acciones de vigilancia sanitaria y compromete la trazabilidad necesaria para actuar oportunamente ante posibles eventos adversos o problemas relacionados con la calidad de los medicamentos.

            Por su parte, Acess detectó una inadecuada gestión de desechos sanitarios, la presencia de medicamentos caducados y publicidad que no corresponde a la tipología autorizada en el permiso de funcionamiento del establecimiento.

            Como resultado del operativo, Arcsa procedió al decomiso de los productos irregulares e inició el proceso administrativo correspondiente. Asimismo, Acess dispuso la clausura de dos áreas del establecimiento hasta que se subsanen las observaciones identificadas durante la inspección.

            Ambas instituciones reiteran su compromiso con la vigilancia y el control permanente de los establecimientos sujetos a regulación sanitaria e invitan a los ciudadanos a continuar denunciando posibles irregularidades a través de los canales oficiales, contribuyendo así a la protección de la salud pública

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